ఇజ్రాయెల్ కంపెనీ డారియోహెల్త్ దాని బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ వెర్షన్‌కి 510(కె) ఆమోదాన్ని పొందింది, ఇది డారియో యాప్‌తో పాటు ఐఫోన్ 7, 8 మరియు ఎక్స్‌లకు అనుకూలంగా ఉంటుంది, కంపెనీ ప్రకటన ప్రకారం.
"FDA ఆమోదం పొందేందుకు అవసరమైన కఠినమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా పరిష్కారాన్ని కనుగొనడానికి మేము అవిశ్రాంతంగా పనిచేశాము" అని DarioHealth CEO మరియు ఛైర్మన్ ఎరెజ్ రాఫెల్ అన్నారు.ఈ కొత్త ఐఫోన్‌లకు మారిన మా గత వినియోగదారులలో చాలా మంది తమ డారియో సామర్థ్యాలను అప్‌గ్రేడ్ చేసుకోవడానికి అనుమతిస్తుంది.ఇది US మార్కెట్‌లో DarioHealth యొక్క పురోగతిని కొనసాగిస్తుంది మరియు నిజంగా భారీ మార్కెట్ విస్తరణకు తలుపులు తెరుస్తుంది.
డారియో సిస్టమ్‌లో గ్లూకోమీటర్, డిస్పోజబుల్ టెస్ట్ స్ట్రిప్స్, లాన్సింగ్ డివైజ్ మరియు దానితో పాటు స్మార్ట్‌ఫోన్ యాప్ వంటి పాకెట్ పరికరం ఉంటుంది.
DarioHealth వాస్తవానికి డిసెంబర్ 2015లో డిజిటల్ డయాబెటిస్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ కోసం FDA క్లియరెన్స్‌ను పొందింది, అయితే 3.5mm హెడ్‌ఫోన్ జాక్‌పై హార్డ్‌వేర్ రిలయన్స్ కారణంగా హెడ్‌ఫోన్ జాక్‌ను తొలగించాలని ఆపిల్ తన వివాదాస్పద నిర్ణయాన్ని ప్రకటించినప్పుడు పక్కన పెట్టబడింది.పరికర తయారీదారులు Apple యొక్క యాజమాన్య మెరుపు కనెక్టర్‌కు మాత్రమే మద్దతు ఇస్తారు.
"ఈ వార్త [3.5 మిమీ జాక్ యొక్క తొలగింపు] మాకు ఆశ్చర్యం కలిగించలేదు, మేము చాలా కాలంగా పరిష్కారం కోసం పని చేస్తున్నాము," అని రాఫెల్ 2016లో చెప్పారు. హెల్త్‌కేర్ మార్కెట్."
Lightning-compatible DarioHealth సిస్టమ్ అక్టోబర్‌లో CE మార్కింగ్‌ను పొందింది మరియు Samsung Galaxy S సిరీస్, Samsung Galaxy Note సిరీస్ మరియు LG G సిరీస్ వంటి USలోని ఎంపిక చేసిన Android స్మార్ట్‌ఫోన్‌లలో సెప్టెంబర్ నుండి అందుబాటులో ఉంది.ఇటీవలి కస్టమ్స్ క్లియరెన్స్ తర్వాత, రాబోయే వారాల్లో USAకి తన విక్రయాలను విస్తరించాలని భావిస్తున్నట్లు కంపెనీ తెలిపింది.
గత నవంబర్‌లో జరిగిన టెలికాన్ఫరెన్స్‌లో, రాఫెల్ మెరుపు అనుకూలత మరియు US విక్రయాలను విస్తరించడం వంటి పలు కీలక అంశాలపై చర్చించింది.అతని ఇతర వ్యాఖ్యలలో డారియోహెల్త్ కంపెనీ యొక్క కొత్త B2B ప్లాట్‌ఫారమ్, డారియో ఎంగేజ్‌ను జర్మన్ మార్కెట్‌లో ప్రారంభించడంపై అతని ఆలోచనలు ఉన్నాయి.