• 146762885-12 ద్వారా www.cnc.gov.in
  • 149705717 ద్వారా మరిన్ని

వార్తలు

డారియోహెల్త్ ఆపిల్ లైట్నింగ్ అనుకూలమైన 510(k) బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మీటర్‌ను అందిస్తుంది

ఇజ్రాయెల్ కంపెనీ డారియోహెల్త్ తన బ్లడ్ గ్లూకోజ్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ వెర్షన్‌కు 510(k) ఆమోదం పొందిందని, ఇది ఐఫోన్ 7, 8 మరియు X లతో పాటు డారియో యాప్‌తో అనుకూలంగా ఉంటుందని కంపెనీ ప్రకటనలో తెలిపింది.
"FDA ఆమోదం పొందేందుకు అవసరమైన కఠినమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పరిష్కారాన్ని కనుగొనడానికి మేము అవిశ్రాంతంగా కృషి చేసాము" అని డారియోహెల్త్ CEO మరియు ఛైర్మన్ ఎరెజ్ రాఫెల్ అన్నారు. ఈ కొత్త ఐఫోన్‌లకు వలస వచ్చిన మా గత వినియోగదారులలో చాలా మంది తమ డారియో సామర్థ్యాలను అప్‌గ్రేడ్ చేసుకోవడానికి వీలు కల్పిస్తుంది. ఇది US మార్కెట్లో డారియోహెల్త్ పురోగతిని కొనసాగిస్తుంది మరియు నిజంగా భారీ మార్కెట్ విస్తరణకు తలుపులు తెరుస్తుంది.
డారియో వ్యవస్థలో గ్లూకోమీటర్, డిస్పోజబుల్ టెస్ట్ స్ట్రిప్స్, లాన్సింగ్ పరికరం మరియు దానితో పాటు వచ్చే స్మార్ట్‌ఫోన్ యాప్ వంటి పాకెట్ పరికరం ఉంటుంది.
డారియోహెల్త్ మొదట డిసెంబర్ 2015లో డిజిటల్ డయాబెటిస్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ కోసం FDA అనుమతి పొందింది, కానీ 3.5mm హెడ్‌ఫోన్ జాక్‌పై హార్డ్‌వేర్ ఆధారపడటం కారణంగా హెడ్‌ఫోన్ జాక్‌ను తొలగించాలనే వివాదాస్పద నిర్ణయాన్ని ఆపిల్ ప్రకటించినప్పుడు పక్కన పెట్టబడింది. పరికర తయారీదారులు ఆపిల్ యొక్క యాజమాన్య లైట్నింగ్ కనెక్టర్‌కు మాత్రమే మద్దతు ఇస్తారు.
"ఈ వార్త [3.5 mm జాక్ తొలగింపు] మాకు ఆశ్చర్యం కలిగించలేదు, మేము చాలా కాలంగా ఒక పరిష్కారం కోసం కృషి చేస్తున్నాము" అని రాఫెల్ 2016లో చెప్పారు. ఆరోగ్య సంరక్షణ మార్కెట్. "
లైట్నింగ్-అనుకూలమైన డారియోహెల్త్ సిస్టమ్ అక్టోబర్‌లో CE మార్కింగ్‌ను పొందింది మరియు సెప్టెంబర్ నుండి USలోని Samsung Galaxy S సిరీస్, Samsung Galaxy Note సిరీస్ మరియు LG G సిరీస్ వంటి ఎంపిక చేసిన Android స్మార్ట్‌ఫోన్‌లలో అందుబాటులో ఉంది. ఇటీవలి కస్టమ్స్ క్లియరెన్స్ తర్వాత, రాబోయే వారాల్లో USAకి దాని అమ్మకాలను విస్తరించాలని కంపెనీ భావిస్తోంది.
గత నవంబర్‌లో జరిగిన టెలికాన్ఫరెన్స్‌లో, రాఫెల్ మెరుపు అనుకూలత మరియు US అమ్మకాల విస్తరణతో సహా అనేక కీలక అంశాలపై చర్చించారు. అతని ఇతర వ్యాఖ్యలలో డారియోహెల్త్ కంపెనీ కొత్త B2B ప్లాట్‌ఫామ్, డారియో ఎంగేజ్‌ను జర్మన్ మార్కెట్లో ప్రారంభించడంపై అతని ఆలోచనలు ఉన్నాయి.


పోస్ట్ సమయం: జూన్-19-2023